ISO 13485 2016 MDSAP סערטיפיקאַט

ISO 13485 2016 MDSAP סערטיפיקאַט
ISO 13485 2016 MDSAP סערטיפיקאַט
 

רעגיסטרי סערטיפיקאַט

TEKNA מאַנופאַקטורינג פּווט. לטד

C-19, ינדוסטריאַל נחלה, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 ינדיאַ

UL מעדיציניש רעגולאַטאָרי באַדינונגס פון UL LLC® (UL) אַרויסגעבן דעם באַווייַזן צו די אויבן דערמאנטע פירמע, נאָך אַדאַטינג די פירמע 'ס קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם און געפֿינען עס אין קאַנפאָרמאַנס פּער די דיפיינד פאַרנעם וועגן:

יסאָ קסנומקס: קסנומקס

מיט נאָך רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ ליסטעד אויף די לעצט בלאַט פון דעם באַווייַזן. די פּלאַן, פּראָדוצירן, דינען און ינסטאַלירונג פון כייפּערבאַריק טשיימבערז.

אַוטהאָריזעד דורך

Michael J. Windler, PE מאַנאַגער פון גלאבאלע רעגולאַטאָרי סערוויס דיסטינגגווישט מיטגליד פון דער טעכניש סטאַף UL Life and Health Sciences
UL LLC

טשעק סערטיפיקאַט

סטאַטוס: דאָ

REPs מעכירעס שייַן:

טעקע נומער סערטיפיקאַט נומער ערשט אַרויסגעבן טאָג

A28843 3017.200413 13 אפריל 2020

ציקל אָנהייב טאָג עפעקטיוו עקספּיירי טאָג

13 אפריל, 2020 אפריל 13, 2020 אפריל 12, 2023

די קוואַליטעט סיסטעם רעגיסטראַציע איז אַרייַנגערעכנט אין UL 'ס Directory פון רעגיסטרירט פירמס און אַפּלייז צו די צושטעלן פון סכוירע און / אָדער באַדינונגען ווי די ספּעציפיצירט אין די פאַרנעם פון רעגיסטראַציע פֿון די אַדרעס (s) געוויזן אויבן. דורך ארויסגעבן דעם באַווייַזן די פירמע רעפּראַזענץ אַז עס וועט האַלטן זיין רעגיסטראַציע לויט די אָנווענדלעך באדערפענישן. דער באַווייַזן איז ניט טראַנספעראַבאַל און בלייבט די פאַרמאָג פון UL מעדיקאַל און רעגולאַטאָרי באַדינונגס פון UL LLC.

סערטיפיקאַץ קענען זיין וועראַפייד דורך באזוכן די אָנליין סערטיפיקאַטיאָנס וועגווייַזער אויף UL.com.

00-מעגאבייטן-פ 0867 אַרויסגעבן 1.0 זייַט 1 פון 2

UL מעדיציניש און רעגולאַטאָרי באַדינונגס UL, LLC איז אַן MDSAP רעקאָגניזעד אַדאַטינג אָרגאַניזאַציע

UL 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 USA

UL און UL לאָגאָ זענען טריידמאַרקס פון Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

 

רעגיסטרי סערטיפיקאַט

TEKNA מאַנופאַקטורינג פּווט. לטד

C-19, ינדוסטריאַל נחלה, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 ינדיאַ

נאָך רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ

REPs מעכירעס שייַן:

אויסטראַליע:
- רעגיאַליישאַנז פֿאַר טעראַפּיוטיק סכוירע (מעדיציניש דעוויסעס), 2002, פּלאַן 3, טייל 1 (עקסקלודינג טייל 1.6) - גאַנץ פּראָצעדור

Brazil:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

קאַנאַדע:
- רעגיאַליישאַנז פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס - טייל 1- SOR 98/282

יאַפּאַן:
- MHLW מיניסטריאַן אָרדאַנאַנס 169, אַרטיקל 4 צו אַרטיקל 68 - PMD אקט (, ווי אָנווענדלעך)

פאַרייניקטע שטאַטן:

  • - 21 CFR 820

  • - 21 CFR 803

  • - 21 CFR 806

    - 21 CFR 807 - סובפּאַרץ א צו ד

- 21 CFR 821 (ווו אָנווענדלעך)

טעקע נומער סערטיפיקאַט נומער ערשט אַרויסגעבן טאָג

A28843 3017.200413 13 אפריל 2020

ציקל אָנהייב טאָג עפעקטיוו עקספּיירי טאָג

13 אפריל, 2020 אפריל 13, 2020 אפריל 12, 2023

די קוואַליטעט סיסטעם רעגיסטראַציע איז אַרייַנגערעכנט אין UL 'ס Directory פון רעגיסטרירט פירמס און אַפּלייז צו די צושטעלן פון סכוירע און / אָדער באַדינונגען ווי די ספּעציפיצירט אין די פאַרנעם פון רעגיסטראַציע פֿון די אַדרעס (s) געוויזן אויבן. דורך ארויסגעבן דעם באַווייַזן די פירמע רעפּראַזענץ אַז עס וועט האַלטן זיין רעגיסטראַציע לויט די אָנווענדלעך באדערפענישן. דער באַווייַזן איז ניט טראַנספעראַבאַל און בלייבט די פאַרמאָג פון UL מעדיקאַל און רעגולאַטאָרי באַדינונגס פון UL LLC.

סערטיפיקאַץ קענען זיין וועראַפייד דורך באזוכן די אָנליין סערטיפיקאַטיאָנס וועגווייַזער אויף UL.com.

00-מעגאבייטן-פ 0867 אַרויסגעבן 1.0 זייַט 2 פון 2

UL מעדיציניש און רעגולאַטאָרי באַדינונגס UL, LLC איז אַן MDSAP רעקאָגניזעד אַדאַטינג אָרגאַניזאַציע

UL 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 USA

UL און UL לאָגאָ זענען טריידמאַרקס פון Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

דאַרפֿן העלפן סעלינג אייער פּערפעקט טשאַמבער?